O Comissão Europeia autorizou a comercialização de ramucirumab (Cyramza®) em combinação com paclitaxel para tratar o adenocarcinoma gástrico avançado ou da junção gastroesofágica após quimioterapia, ou como monoterapia no caso de doentes para os quais o paclitaxel não está indicado.

O novo medicamento foi autorizado com base nos resultados obtidos em dois estudos globais fase III chamado RAINBOW e REGARD. RAINBOW avaliou o tratamento com ramucirumab em combinação com paclitaxel em 665 pacientes que receberam quimioterapia em 27 países, incluindo a Espanha. O estudo REGARD avaliou o uso de monoterapia com ramucirumab em 335 pacientes de 29 países (incluindo nosso país).

Nos países ocidentais, 60% dos casos de câncer gástrico são diagnosticados em estágio avançado (III ou IV), o que piora o prognóstico

O Comité dos Medicamentos e dos Medicamentos Órfãos (COMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) designou ramucirumab como droga órfã, uma distinção que é concedida a medicamentos que são destinados ao tratamento de doenças raras e que oferecem benefícios significativamente maiores do que as terapias disponíveis até o momento.

Nos países ocidentais, 60% dos casos de câncer gástrico são diagnosticados em estágio avançado (III ou IV), o que piora o prognóstico (a sobrevida relativa dos pacientes em cinco anos de diagnóstico é de 26%), e especialistas estimam que sua incidência aumentará nos próximos anos.

Por esta razão, e como explicado pelo Dr. Alejo Cassinello, gerente da área médica de Oncologia de Lilly, a autorização do ramucirumab supõe que tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde terão uma "terapia especificamente aprovada na segunda linha contra uma doença difícil de tratar".

Fonte: Laboratórios Lilly

Novos medicamentos contra qualquer doença que tenha mutações específicas - Dr. Felipe Ades (Outubro 2019).